Szpital - już wkrótce bardzo niebezpieczne miejsce...

Nowe regulacje prawne: zgoda pacjenta na testowanie leków nie będzie już potrzebna..

Obecne prawo farmaceutyczne i pokrewne, chroni nas przed staniem się ludzkimi królikami doświadczalnymi dla wielkich korporacji farmaceutycznych. Choć praktyka pokazuje, że nie zawsze.. Ale i to ma się zmienić.

W Unii Europejskiej trwa właśnie proces zatwierdzania dokumentu : “Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE”.

Doświadczenia medyczne na ludziach, czyli testowanie nowych farmaceutyków i nowych medycznych procedur – dziś wymagają wyrażenia zgody przez pacjenta. Sprawia to dużą trudność koncernom, gdyż systematycznie spada do nich zaufanie. Coraz mniej ludzi wyraża zgodę na wystąpienie w roli królika doświadczalnego.

Jeśli poprawka UE wejdzie w życie, to zgoda pacjenta na testy nie będzie wymagana. Wystarczy, że trafimy do szpitala w którym właśnie testowane są leki.

Nowe zmiany będą miały, oczywiście, pewne ograniczenia. Pacjent musi być w momencie przyjęcia do placówki nieprzytomny, a jego rodzina, krewni, przedstawiciele ustawowi – nieosiągalni. Jednak życie pokazuje, że i to może nie być przestrzegane..

Według nowych regulacji – wystarczy, że pacjent nie wyraził żadnych zastrzeżeń. Jest też klauzula, że takie badanie można przeprowadzić gdy wiąże się z minimalnym ryzykiem dla uczestnika. Jednak, na logikę, co możemy powiedzieć o ewentualnym ryzyku, jeśli lek bądź procedura medyczna nie jest jeszcze przetestowana? To oczywista furtka prawna, luka w nim,

Ta ustawa zostanie przyjęta w ciągu kilku tygodni. Obecnie nadal trwają negocjacje. Politycy Niemieccy są na czele opozycji.

Kwestia przyjęcia poprawki to sprawa kilku tygodni. Nadal toczą się negocjacje. Na czele opozycji znajdują się politycy niemieccy. “Wpisanie expresowej ‘zgody’ pacjenta niweczy dobre zasady praktyki klinicznej” – mówi poseł do parlamentu europejskiego, Peter Liese.

Gazeta “Der Spiegel” donosi:

Nacisk na wprowadzenie tej regulacji ma głównie motywy ekonomiczne. Prezentując ubiegłej jesieni plan zmiany rozporządzenia, John Dalli, europejski komisarz ds. Polityki Zdrowotnej i Konsumenckiej stwierdził, iż ‘występuje nagląca potrzeba umocnienia przemysłu farmaceutycznego w Europie’. Zauważył też, że w latach 2005-2007 liczba podań o udział w próbach klinicznych spadła o 25 proc., podczas gdy koszty wciąż wzrastają.

Źródło: “Der Spiegel”
Tłumaczenie: Bogna Białecka
Za: http://www.pch24.pl/

Za: http://marucha.wordpress.com/

http://kefir2010.wordpress.com/2013/06/29/nowe-regulacje-prawne-zgoda-pacjenta-na-testowanie-lekow-nie-bedzie-juz-potrzebna/
*********************************************
  Jeszcze Polska nie zginęła / Isten, áldd meg a magyart
----------------------------------
Naród dumny ginie od kuli , naród nikczemny ginie od podatków